复宏汉霖与Organon共同宣布美国首个帕妥珠单抗生物类似药POHERDY®获FDA批准
上海和新泽西州泽西市2025年11月17日 /美通社/ -- 复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日共同宣布，帕妥珠单抗注射液（420 mg/14 mL）POHERDY®（pertuzumab-dpzb）生物制品许可申请（BLA）
单抗
HER2单抗BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗治疗HER2阳性乳腺癌
BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体，可与HER2胞外结构域II结合，阻断HER2与其他HER家族受体（EGFR/HER3/HER4）的异源二聚化作用，抑制HER2受体介导的肿瘤细胞增殖与生存，拟用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性实体瘤。BAT10
复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获美国FDA批准
11月17日，复宏汉霖（02696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）共同宣布，帕妥珠单抗注射液（420mg/14mL）POHERDY（pertuzumab-dpzb）生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并可与原研产品P
复星医药子公司复宏汉霖与Organon共同宣布美国首个帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获美国FDA批准
中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2025年11月17日 —— 复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日共同宣布，帕妥珠单抗注射液（420 mg/14 mL）POHERDY®（pertuzumab-dpzb）生物制品许
百时美施贵宝纳武利尤单抗启动Ⅰ期临床 适应症为实体瘤
药物临床试验登记信息显示，Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司/ Bristol Myers Squibb Company的一项BMS-986340单药治疗以及联合纳武利尤单抗或多西他赛治疗晚期实体瘤参与者
华东医药全资子公司中美华东索米妥昔单抗注射液补充申请获批
11月17日，华东医药发布公告，全资子公司获得药品补充申请批准通知书。2025年11月14日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液的补充申请由附条件批准转为常规批准。
华东医药：全资子公司获得索米妥昔单抗注射液常规批准
华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FR
华东医药最新公告：全资子公司获得索米妥昔单抗注射液常规批准
华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）
华东医药(000963.SZ)：索米妥昔单抗注射液获得药品补充申请批准通知书
格隆汇11月17日丨华东医药(000963.SZ)公布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（商品名称：爱拉赫®/ELAHERE®，研发代
华东医药：全资子公司索米妥昔单抗注射液补充申请获批
华东医药公告称，其全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液由附条件批准转为常规批准的补充申请获批准，适用于特定卵巢癌等患者。该产品是中美华东与ImmunoGen合作开发的ADC创新药，华东医药有大中华区独家权益。基
复宏汉霖自研帕妥珠单抗生物类似药美国获批上市 用于HER2阳性乳腺癌治疗
复宏汉霖(2696.HK)日前发布公告称，其自主研发的HLX11(帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY)正式获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性乳腺癌的治疗。
埃万妥单抗联合方案实现生存获益双突破，中位总生存期有望达57.7个月
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会，国家癌症中心肺癌质控专家委员会. EGFR-TKIs耐药后应对策略及标准化质量控制中国专家共识[J]. 中国肿瘤临床与康复，2025，32(9)：547-572.
警惕！这种病症状与感冒相似，老人小孩最容易中招！这几件事一定要做——
天气转凉，各种病毒又开始轮番上阵，有一种病毒专挑小宝宝下手——呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus），简称 RSV。
复宏汉霖：FDA批准HLX11（帕妥珠单抗）用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
11月14日，复宏汉霖发布公告称，近日集团收到FDA批准函，其自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（美国商品名：POHERDY®）420mg/14mL注射液的BLA获FDA批准，用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗，获批基于与参照药比
信达生物匹康奇拜单抗注射液启动I/Ⅲ期临床 适应症为青少年中重度斑块状银屑病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，信达生物医药科技（杭州）有限公司/信达生物制药（苏州）有限公司的一项评价皮下注射匹康奇拜单抗治疗青少年中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR2025
复星医药帕妥珠单抗获FDA批准，研发投入约2.25亿元
11月14日，复星医药公告，公司控股子公司复宏汉霖自主研发的POHERDY®（帕妥珠单抗，HLX11）注射液已获得美国FDA批准，适用于与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌成人患者，以及与曲妥珠单抗和化疗联合用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助
复宏汉霖(02696)：FDA批准HLX11(帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY)用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，集团收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函，POHERDY® (帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准，该商品名由N.V.Organon于美国注
复宏汉霖(02696)：FDA批准HLX11(帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY®)用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，集团收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函，POHERDY® (帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准，该商品名由N.V.Organon于美国注
华山医院：仑卡奈单抗有望为阿尔茨海默病治疗提供新希望
11月11日，一项由复旦大学附属华山医院郁金泰教授团队牵头，联合多家医疗机构联合开展的阿尔茨海默病治疗研究成果在国际权威期刊《Brain》（影响因子11.9）上发表。研究发现仑卡奈单抗在阿尔茨海默病（AD）临床实践中具有良好的可行性与可接受性，能带来积极的生物
吉刻智汇·CIIE丨直面全新挑战，戈沙妥珠单抗将满足内分泌经治
乳腺癌是威胁我国及全球女性健康的最主要恶性肿瘤，据国家癌症中心最新统计，我国每年新发乳腺癌超35万例，而晚期乳腺癌患者当前治疗选择仍有限、生存预后亟待改善。近年来，抗体偶联药物（ADC）在晚期乳腺癌治疗中取得了显著进展，其中靶向Trop-2的ADC药物已进军三